圖:中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)在過(guò)去一年,獲得60億美元的許可預(yù)付款,在環(huán)球經(jīng)貿(mào)吹逆風(fēng)下,成為中西合作難得的亮點(diǎn)。
新一年剛開(kāi)始,又往三藩市跑了一趟,出席全球生命科學(xué)領(lǐng)域盛事──“摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)”。作為全球生命科學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、資訊最豐富的醫(yī)療投資研討會(huì),這是一窺世界各地醫(yī)療創(chuàng)新成果,了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)向的最佳舞臺(tái)。近年,筆者獲邀幾乎都必參與,一來(lái)可以吸收新知識(shí),二來(lái)可跟與會(huì)老朋友交流,似乎已變成了一個(gè)新年傳統(tǒng)。
一如過(guò)往幾年,摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)上中國(guó)創(chuàng)新藥成為焦點(diǎn)。會(huì)議正式揭幕的前幾天,大批公司搶先發(fā)布買(mǎi)入或引進(jìn)來(lái)自中國(guó)的候選藥物。金融機(jī)構(gòu)Stifel在會(huì)議期間亦發(fā)表報(bào)告,去年跨國(guó)大藥廠向外采購(gòu)的新藥分子中,超過(guò)1/3來(lái)自中國(guó),跟2019年時(shí)的零宗比較,是一個(gè)令人躍進(jìn)式的變化。與會(huì)的大小藥廠代表、初創(chuàng)企業(yè)家和投資人,在中場(chǎng)休息的咖啡會(huì)和深夜雞尾酒會(huì)上都在熱議。
上述變化突顯了中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)影響力正日益增長(zhǎng)。單以過(guò)去一年計(jì),中國(guó)公司獲得了60億美元的許可預(yù)付款,在環(huán)球經(jīng)貿(mào)吹逆風(fēng)下,成為中西合作難得的亮點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)機(jī)構(gòu)藥物審評(píng)中心的數(shù)據(jù),僅在2022年至2023年期間,中國(guó)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量激增了26%以上,而且過(guò)去五年臨床試驗(yàn)的數(shù)量一直呈上升趨勢(shì),中國(guó)成了推進(jìn)全球生物技術(shù)創(chuàng)新的一個(gè)重要引擎。
從小型生物技術(shù)公司收購(gòu)資產(chǎn)是大型藥廠的家常便飯,藥廠的研究部門(mén)雖然會(huì)自行研究,但他們也樂(lè)于借助其他人的發(fā)現(xiàn)來(lái)填補(bǔ)在研產(chǎn)品管線,有時(shí)甚至完全買(mǎi)斷了這些公司,國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)的羅氏(Roche)、默克(Merck & Co.)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)是最多產(chǎn)的交易撮合者之一。以往這些在研創(chuàng)新藥的交易,基本上是美國(guó)和歐洲初創(chuàng)的主場(chǎng),中國(guó)藥企以快速跟隨、模仿藥物為主,創(chuàng)新性較低,差異化較少,非主要收購(gòu)目標(biāo)。
不過(guò)近十多年,隨著大批在美國(guó)或歐洲接受培訓(xùn)的科學(xué)家回到中國(guó)發(fā)展,候選藥物的品質(zhì)及其開(kāi)發(fā)速度發(fā)生了顯著變化。如今就連競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也承認(rèn),今天在中國(guó)可以找到很多真正創(chuàng)新的在研新藥。一些曾經(jīng)親臨中國(guó)考察的美國(guó)創(chuàng)業(yè)家甚至感嘆,自己正在探索的幾乎所有候選藥物,到中國(guó)后突然都有幾個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。幾乎任何東西、任何抗體,在中國(guó)至少有6個(gè)到12個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者;而且對(duì)手研究領(lǐng)先得多,許多已接近新藥臨床申請(qǐng)階段,以美國(guó)進(jìn)度去評(píng)估,領(lǐng)先了一年半至兩年。
中國(guó)創(chuàng)新藥企正在研究真正優(yōu)良的新分子(新發(fā)現(xiàn)或新合成的具有獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的分子),與美國(guó)最好的生物技術(shù)公司正面競(jìng)爭(zhēng)。雖然最好的候選藥物正在迅速被搶購(gòu),競(jìng)爭(zhēng)也推高了價(jià)格,但中國(guó)作為以合理價(jià)格尋找一流資產(chǎn)的地方依然突出。Stifel在去年10月發(fā)布的調(diào)查顯示,每個(gè)主要製藥商的研發(fā)主管去年都至少到過(guò)中國(guó)一次,他們正進(jìn)行一場(chǎng)尋寶游戲,除了以預(yù)付現(xiàn)金和股權(quán)許可或收購(gòu)來(lái)自中國(guó)的新藥分子,也有一些正在擴(kuò)大其業(yè)務(wù)。
外資積極在中國(guó)布局
艾伯維(AbbVie)和百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb,簡(jiǎn)稱BMS)在上海舉辦了專門(mén)的合作日活動(dòng),與本地藥企會(huì)面。羅氏、拜耳(Bayer)和禮來(lái)(Eli Lilly)已經(jīng)或?qū)⒁_(kāi)設(shè)孵化器,以與早期創(chuàng)業(yè)公司建立關(guān)系。在最近一個(gè)貿(mào)易博覽會(huì)上,輝瑞(Pfizer)更宣布將在未來(lái)五年內(nèi)在中國(guó)投資10億美元,部分用于與本地公司合作??梢钥吹剑磥?lái)中國(guó)會(huì)繼續(xù)涌現(xiàn)大量創(chuàng)新。
中國(guó)在研創(chuàng)新藥交易激增,一方面是歐美藥企一直渴望擁有更多進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的實(shí)驗(yàn)性藥物公司;另一方面是中國(guó)經(jīng)濟(jì)放緩及創(chuàng)投資金流入下降,對(duì)整個(gè)行業(yè)造成了沉重打擊,許多尚在早期研發(fā)階段的初創(chuàng),原本可能通過(guò)創(chuàng)投融資或首次公開(kāi)招股(IPO)上市籌集資金,被迫轉(zhuǎn)而依賴交易。也許正出于這個(gè)原因,在資金稀缺的背景下,美國(guó)一些初創(chuàng)公司開(kāi)始對(duì)這個(gè)趨勢(shì)感到緊張,他們擔(dān)憂會(huì)有一天所有早期藥物研發(fā)都會(huì)在中國(guó)進(jìn)行,然后再出口到美國(guó),暫時(shí)看這情況不大可能出現(xiàn)。
中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)雖然已日漸成熟,但是到目前為止,全程由中國(guó)研發(fā)、臨床并獲批上市的創(chuàng)新藥,在全球舞臺(tái)上的數(shù)量有限,只有5種獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市;在這5種創(chuàng)新藥中,僅用于治療血癌的BRUKINSA(中文商品名:百悅澤)和用于治療多發(fā)性骨髓瘤的細(xì)胞療法CARVYKTI(中文商品名:西達(dá)基奧侖賽)在臨床療效或銷量方面擊敗了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
如果以在中國(guó)發(fā)現(xiàn)的重磅藥物來(lái)衡量成功,我們還沒(méi)有完全達(dá)到目標(biāo),但如果以科學(xué)品質(zhì)和可以導(dǎo)致未來(lái)批準(zhǔn)的藥物的創(chuàng)新能力為準(zhǔn)則,肯定已經(jīng)踏上了一個(gè)新的臺(tái)階。
(作者為創(chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人)